医用耗材挂网政策，再生变！

耗材挂网政策有变！新产品准入无门槛？

8月21日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于进一步完善医用耗材阳光挂网采购工作有关事项的通知》（以下简称《通知》）。明确对山西省医用耗材挂网政策做出调整：

【资料图】

针对医用耗材带量采购中选产品，省平台以集中带量采购中选价格作为挂网价导入平台，企业无须操作； 带量未中选或非带量范围的产品，则需要通过二级及上医疗机构进行申报，企业无法直接申报挂网。

并且医疗机构申报的新增产品挂网信息，会直接进入招采子系统非集采目录，但是需申报医疗机构完成一笔采购交易后（完成入库验收），该申报产品才对其他医疗机构开放。

就此来看， 山西的耗材挂网新政，对于创新产品或非带量产品确实是重大利好， 找个二级医院新增挂网就可以完成挂网，再完成采购入库，其它机构就有机会采购。

但从另一方面来说，是否会形成新的“乱象”？导致部分企业找关系从小医院新增挂网， 会出现更多“白手套”？ 这一点还有待时间检验。

此外，山西由医疗机构新增的耗材没有挂网价， 山西挂网产品和交易记录其它省不再承认， 这一点对于耗材产品在全国范围内申报挂网有可能产生很大影响。

联盟数据库停用！医用耗材统一平台发力

此外从《通知》中可以明确： 山西省医用耗材阳光采购不再联动陕西目录。

陕西牵头14省省际联盟从最初的西部联盟开始，后发展成为覆盖陕西、四川、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、广西、贵州、海南、西藏的 14省超级大联盟。

14省联盟分开招标，建立省际联盟数据库（主要为陕西省数据）。部分成员信息共享协同联动，不少成员围绕联盟库展开过不同程度、不同方式的比对参照。 随着国家医保耗材编码的统一推进以及各省招采子系统的落地应用，其他各省均不再明确直接使用省际联盟数据库。14省联盟数据库或将成为历史！

据不完全统计， 全国已有二十余个省、直辖市、自治区及兵团发文上线招采子系统， 其中大部分已完成对接工作。全国统一招采平台在各省的全面落地，下一步就是挂网价格数据共享，这将给予了耗材价格监管极大的便利， 也将全面推动全国各省挂网耗材真正进入“价格裸奔时代”。

陕西省此次要求企业申报的外省带量采购产品（山西未参与），必须最低中选价申报新增挂网。而 针对这类最低价联动，已经在四川、陕西、河北、广东、云南、湖北、四川、内蒙古等多个省份落地。

对于不如实填报数据，发现企业存在虚报、漏报、瞒报价格，申报价格与国家共享价格数据不一致的，将约谈企业。 一经查实，将按规定予以信用评级并公告，相应责任和产生的后果由企业承担。

显然，在全国统一平台“带码招标、带码采购、带码结算”下，“一省砍价，全国共享”的格局正在形成。

多地政策放宽！挂网准入迎重大利好

目前来看，自全国多省上线医用耗材招采子系统以来，新增耗材挂网政策也迎来重大调整。

7月27日，上海市发布《关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知》， 这份文件旨在优化本市医疗器械申报挂网流程，这项改革于2023年8月1日起执行。

在议价采购方面，上海市取消了医院“首家议价”环节。 只要是审核通过获得挂网资格的产品，医疗机构就可以直接与终端供货企业进行自主议价采购。 议价管理中，不再设立同类产品的最高价提示线，而阳光平台将加强对同类产品中医疗机构量价齐高的产品的事后监管。

这项医用耗材挂网准入新政出台， 意味着从医院主导，到企业申报，准入门槛、周期、费用等将大大降低！

更早之前，6月20日安徽省医药价格和集中采购中心发布了《关于优化平台服务功能、提升经办服务质效的通知》。在高值医用耗材及检验试剂产品新增挂网方面，出台最新政策， 明确企业在进行产品信息申报公示，以及申投诉后，即可直接挂网。

对比此前的要求，此次新增高值耗材挂网的优化， 核心就是减少了“必须有2家省市级公立医疗机构推荐，且分院院长签字盖章上传的环节”， 大大降低了安徽覆盖面不广的中小生产企业的准入门槛，可以说是重大利好！

随着全国统一的耗材招采平台上线，医用耗材挂网合规将是大势所趋，但另一方面针对耗材挂网流程优化，也将全面提上日程。 唯有如此，才能够进一步激发当地医械市场活力，推动更多的耗材企业和创新产品进入！